La FDA y el BPC-157: entendiendo la clasificación "Category 2"
En 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) tomó una decisión importante respecto al BPC-157 al clasificarlo como "Category 2 bulk drug substance".
QUÉ SIGNIFICA "CATEGORY 2"
Esta clasificación indica que:
- El BPC-157 NO PUEDE ser preparado por farmacias de compounding comerciales
- No hay evidencia suficiente para determinar si podría causar daño en humanos
- El péptido no está aprobado como fármaco
LO QUE SIGUE SIENDO LEGAL
A pesar de esta clasificación, muchos productos de BPC-157 se venden legalmente como:
- "Productos químicos de investigación"
- "Suplementos dietéticos"
Estas categorías no están sujetas a las mismas regulaciones que los fármacos.
SITUACIÓN EN EL REINO UNIDO
En el Reino Unido, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) mantiene una postura estricta: estos péptidos solo están autorizados para fines de investigación, dentro de estudios aprobados.
IMPLICACIONES PRÁCTICAS
Para investigadores: el BPC-157 sigue siendo accesible para investigación in vitro y preclínica.
Para proveedores: la venta es posible siempre que se etiquete claramente "solo para fines de investigación".
Para consumidores: se recomienda precaución. La falta de aprobación implica falta de garantías sobre seguridad y eficacia.
