FDA et BPC-157 : comprendre la classification "Category 2"

En 2023, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a pris une décision importante concernant le BPC-157 en le classant comme "Category 2 bulk drug substance".

QUE SIGNIFIE "CATEGORY 2" ?

Cette classification indique que :

1. Le BPC-157 ne peut PAS être préparé par les pharmacies de préparation commerciales (compounding pharmacies)
2. Il n'existe pas suffisamment de preuves pour déterminer s'il pourrait causer des dommages chez l'humain
3. Le peptide n'est pas approuvé comme médicament

CE QUI RESTE LÉGAL

Malgré cette classification, de nombreux produits BPC-157 sont légalement vendus comme :

• "Produits chimiques de recherche" (research chemicals)
• "Compléments alimentaires" (dietary supplements)

Ces catégories ne sont pas soumises aux mêmes réglementations que les médicaments.

SITUATION AU ROYAUME-UNI

Au Royaume-Uni, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) maintient une position stricte : ces peptides ne sont autorisés qu'à des fins de recherche, dans le cadre d'études approuvées.

IMPLICATIONS PRATIQUES

Pour les chercheurs : le BPC-157 reste accessible pour la recherche in vitro et préclinique.

Pour les fournisseurs : la vente est possible sous réserve d'un étiquetage clair "à des fins de recherche uniquement".

Pour les consommateurs : la prudence est de mise. L'absence d'approbation signifie l'absence de garanties sur la sécurité et l'efficacité.