Bakteriostatisches Wasser

Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke (BWFI) ist ein gereinigtes Wasser für Injektionszwecke, das typischerweise 0.9% Benzylalkohol als bakteriostatisches Mittel enthält. Es ist speziell für die Rekonstitution lyophilisierter Arzneimittel und Peptide formuliert, die für wiederholte Versuche über mehrere Tage bestimmt sind; der Benzylalkohol verhindert dabei die Vermehrung von Bakterien nach jeder Entnahme aus dem Fläschchen.

Im Gegensatz zu sterilem Wasser für Injektionszwecke (SWFI, ohne Konservierungsmittel), das nach dem Öffnen sofort verwendet werden muss, ermöglicht bakteriostatisches Wasser nach dem ersten Durchstechen des Gummistopfens eine Mehrfachentnahme über einen typischen Zeitraum von 28 Tagen bei 2-8°C. Diese Eigenschaft macht es zum bevorzugten Rekonstitutionslösungsmittel in der Peptidforschung für Peptide, die nach und nach verbraucht werden (wiederholte Tests, gestaffelte In-vitro-Experimente, mehrtägige Tierprotokolle).

Typische technische Spezifikationen: pH 4.5-7.0, Endotoxine < 0.25 EU/mL, nach USP <71> validierte Sterilität, Osmolalität 15 mOsm/kg, Abfüllung in Fläschchen zu 10, 20 oder 30 mL mit rotem oder grauem Chlorbutylstopfen. Die großen Hersteller (Hospira Pfizer, Fresenius Kabi, B.Braun) erfüllen den Standard USP <1> für Wasser für Injektionszwecke.

In der RUO-Forschung ist die Verwendung von bakteriostatischem Wasser zur Rekonstitution lyophilisierter Peptide nahezu systematisch: Es gewährleistet die Sterilität während der Anwendungsdauer, vermeidet bakterielle Kontaminationen langer In-vitro-Protokolle und bewahrt die chemische Reinheit des Peptids (leicht saurer pH-Wert, der Desamidierung und Hydrolyse entgegenwirkt). Das klassische Verhältnis beträgt 1 mL Wasser pro mg lyophilisiertem Peptid, angepasst an die gewünschte Endkonzentration.

Auf die Kontraindikationen achten: Benzylalkohol ist für Neugeborene toxisch (Gasping-Syndrom) und kann mit bestimmten empfindlichen Zellkulturen unverträglich sein (eine Endkonzentration > 0.1% Benzylalkohol kann zytotoxisch wirken). Für kritische zelluläre Anwendungen ist einfaches steriles Wasser (SWFI) mit sofortiger Verwendung und steriler Aliquotierung vorzuziehen.