[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"dispatch-exceptions":3,"glossary-usp":6},{"skip":4,"extra":5},[],[],{"id":7,"slug":8,"term":9,"definition":10,"related_product_ids":11,"related_resource_ids":12,"meta_description":13,"term_i18n":14,"definition_i18n":15,"status":19,"created_at":20,"updated_at":21,"meta_description_i18n":22,"brand":26,"relatedProducts":27,"relatedResources":28,"relatedArticles":29},"6d6f9cba-2656-44df-871d-f9d551048522","usp","USP (United States Pharmacopeia)","La \u003Cstrong>USP\u003C/strong> (\u003Cem>United States Pharmacopeia\u003C/em>) est la \u003Cem>pharmacopée officielle des États-Unis\u003C/em>, publiée et maintenue par l'\u003Cem>United States Pharmacopeial Convention\u003C/em>, une organisation non gouvernementale à but non lucratif fondée en 1820. Elle établit les \u003Cem>normes de qualité, pureté, identité et force\u003C/em> des médicaments, substances actives (APIs), excipients et compléments alimentaires commercialisés aux USA. Le respect des monographies USP est \u003Cem>légalement obligatoire\u003C/em> sous le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act, 1938) pour tout produit étiqueté USP.\n\n\u003Cstrong>Structure et chapitres clés\u003C/strong>. La USP est organisée en \u003Cem>monographies individuelles\u003C/em> (spécifications par substance, ex : Insulin Human USP, Somatropin USP, Octreotide Acetate USP) et en \u003Cem>chapitres généraux\u003C/em> numérotés. Pour la chimie peptidique, les chapitres essentiels sont : \u003Cstrong><621>\u003C/strong> Chromatography (RP-HPLC méthodes standard), \u003Cstrong><71>\u003C/strong> Sterility Tests, \u003Cstrong><85>\u003C/strong> Bacterial Endotoxins Test (LAL), \u003Cstrong><87> <88>\u003C/strong> Biological Reactivity Tests, \u003Cstrong><232> <233>\u003C/strong> Elemental Impurities (métaux lourds, ICP-MS), \u003Cstrong><731>\u003C/strong> Loss on Drying, \u003Cstrong><761>\u003C/strong> NMR, \u003Cstrong><1055>\u003C/strong> Biotechnology-Derived Articles–Peptide Mapping, \u003Cstrong><1086>\u003C/strong> Impurities, \u003Cstrong><1226>\u003C/strong> Verification of Compendial Procedures, \u003Cstrong><1231>\u003C/strong> Water for Pharmaceutical Purposes, \u003Cstrong><1225>\u003C/strong> Validation of Compendial Procedures.\n\n\u003Cstrong>Relation avec Ph. Eur. et JP\u003C/strong>. La USP forme avec la \u003Cem>Pharmacopée Européenne\u003C/em> (Ph. Eur., publiée par l'EDQM, Conseil de l'Europe) et la \u003Cem>Japanese Pharmacopoeia\u003C/em> (JP) le trio des pharmacopées majeures reconnues internationalement. L'\u003Cem>ICH\u003C/em> (International Council for Harmonisation, groupe tripartite USA/UE/Japon) vise à harmoniser les exigences techniques entre ces pharmacopées via les guidelines ICH Q1-Q14. En pratique, un API peptidique commercialisé globalement doit satisfaire les trois pharmacopées (souvent via double test pour spécifications légèrement divergentes).\n\n\u003Cstrong>USP et peptides RUO\u003C/strong>. Les peptides RUO (\u003Cem>Research Use Only\u003C/em>) distribués pour la recherche préclinique ne sont pas tenus aux monographies USP (car non-pharmaceutiques), mais de nombreux fournisseurs qualifiés appliquent volontairement des spécifications analytiques inspirées de USP (HPLC >98% selon <621>, endotoxines LAL selon <85>, identité MS selon <1055>) pour garantir la qualité et la reproductibilité des études scientifiques.",[],[],"USP : pharmacopée américaine de référence pour normes de qualité des médicaments. Chapitres clefs pour peptides et APIs.",{"de":9,"en":9,"es":9},{"de":16,"en":17,"es":18},"\u003Cstrong>USP\u003C/strong> (\u003Cem>United States Pharmacopeia\u003C/em>) ist das \u003Cem>offizielle Arzneibuch der Vereinigten Staaten\u003C/em>, herausgegeben und geführt von der \u003Cem>United States Pharmacopeial Convention\u003C/em>, einer 1820 gegründeten nichtstaatlichen, gemeinnützigen Organisation. Es legt \u003Cem>Qualitäts-, Reinheits-, Identitäts- und Gehaltsstandards\u003C/em> für in den USA vermarktete Arzneimittel, Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe und Nahrungsergänzungsmittel fest. Die Einhaltung der USP-Monographien ist gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act, 1938) für jedes als USP gekennzeichnete Produkt \u003Cem>gesetzlich verpflichtend\u003C/em>.\n\n\u003Cstrong>Aufbau und Schlüsselkapitel\u003C/strong>. Die USP gliedert sich in \u003Cem>einzelne Monographien\u003C/em> (Spezifikationen je Substanz, z. B. Insulin Human USP, Somatropin USP, Octreotide Acetate USP) und nummerierte \u003Cem>allgemeine Kapitel\u003C/em>. Für die Peptidchemie sind folgende Kapitel wesentlich: \u003Cstrong><621>\u003C/strong> Chromatographie (Standard-RP-HPLC-Methoden), \u003Cstrong><71>\u003C/strong> Sterilitätsprüfungen, \u003Cstrong><85>\u003C/strong> Test auf bakterielle Endotoxine (LAL), \u003Cstrong><87> <88>\u003C/strong> Prüfungen der biologischen Reaktivität, \u003Cstrong><232> <233>\u003C/strong> Elementverunreinigungen (Schwermetalle, ICP-MS), \u003Cstrong><731>\u003C/strong> Trocknungsverlust, \u003Cstrong><761>\u003C/strong> NMR, \u003Cstrong><1055>\u003C/strong> Biotechnologisch hergestellte Artikel – Peptid-Mapping, \u003Cstrong><1086>\u003C/strong> Verunreinigungen, \u003Cstrong><1226>\u003C/strong> Verifizierung kompendialer Verfahren, \u003Cstrong><1231>\u003C/strong> Wasser für pharmazeutische Zwecke, \u003Cstrong><1225>\u003C/strong> Validierung kompendialer Verfahren.\n\n\u003Cstrong>Verhältnis zu Ph. Eur. und JP\u003C/strong>. Die USP bildet zusammen mit dem \u003Cem>Europäischen Arzneibuch\u003C/em> (Ph. Eur., herausgegeben vom EDQM, Europarat) und dem \u003Cem>Japanischen Arzneibuch\u003C/em> (JP) das Trio der wichtigsten international anerkannten Arzneibücher. Die \u003Cem>ICH\u003C/em> (International Council for Harmonisation, dreiseitige Gruppe USA/EU/Japan) verfolgt das Ziel, die technischen Anforderungen zwischen diesen Arzneibüchern über die ICH-Leitlinien Q1-Q14 zu harmonisieren. In der Praxis muss ein weltweit vermarkteter Peptid-API alle drei Arzneibücher erfüllen (häufig durch doppelte Prüfung bei leicht abweichenden Spezifikationen).\n\n\u003Cstrong>USP und RUO-Peptide\u003C/strong>. RUO-Peptide (\u003Cem>Research Use Only\u003C/em>), die für die präklinische Forschung vertrieben werden, unterliegen nicht den USP-Monographien (da nicht-pharmazeutisch), doch viele qualifizierte Anbieter wenden freiwillig von der USP inspirierte analytische Spezifikationen an (HPLC >98% gemäß <621>, LAL-Endotoxine gemäß <85>, MS-Identität gemäß <1055>), um Qualität und Reproduzierbarkeit wissenschaftlicher Studien zu gewährleisten.","\u003Cstrong>USP\u003C/strong> (\u003Cem>United States Pharmacopeia\u003C/em>) is the \u003Cem>official pharmacopoeia of the United States\u003C/em>, published and maintained by the \u003Cem>United States Pharmacopeial Convention\u003C/em>, a non-governmental non-profit organisation founded in 1820. It establishes \u003Cem>quality, purity, identity and strength standards\u003C/em> for medicines, active substances (APIs), excipients and dietary supplements marketed in the USA. USP monograph compliance is \u003Cem>legally mandatory\u003C/em> under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act, 1938) for any USP-labelled product.\n\n\u003Cstrong>Structure and key chapters\u003C/strong>. USP is organised into \u003Cem>individual monographs\u003C/em> (specifications by substance, e.g., Insulin Human USP, Somatropin USP, Octreotide Acetate USP) and numbered \u003Cem>general chapters\u003C/em>. For peptide chemistry, essential chapters are: \u003Cstrong><621>\u003C/strong> Chromatography (standard RP-HPLC methods), \u003Cstrong><71>\u003C/strong> Sterility Tests, \u003Cstrong><85>\u003C/strong> Bacterial Endotoxins Test (LAL), \u003Cstrong><87> <88>\u003C/strong> Biological Reactivity Tests, \u003Cstrong><232> <233>\u003C/strong> Elemental Impurities (heavy metals, ICP-MS), \u003Cstrong><731>\u003C/strong> Loss on Drying, \u003Cstrong><761>\u003C/strong> NMR, \u003Cstrong><1055>\u003C/strong> Biotechnology-Derived Articles–Peptide Mapping, \u003Cstrong><1086>\u003C/strong> Impurities, \u003Cstrong><1226>\u003C/strong> Verification of Compendial Procedures, \u003Cstrong><1231>\u003C/strong> Water for Pharmaceutical Purposes, \u003Cstrong><1225>\u003C/strong> Validation of Compendial Procedures.\n\n\u003Cstrong>Relation to Ph. Eur. and JP\u003C/strong>. USP forms with the \u003Cem>European Pharmacopoeia\u003C/em> (Ph. Eur., published by EDQM, Council of Europe) and the \u003Cem>Japanese Pharmacopoeia\u003C/em> (JP) the trio of major internationally recognised pharmacopoeias. The \u003Cem>ICH\u003C/em> (International Council for Harmonisation, tripartite USA/EU/Japan group) aims to harmonise technical requirements between these pharmacopoeias via ICH Q1-Q14 guidelines. In practice, a globally marketed peptide API must satisfy all three pharmacopoeias (often via double testing for slightly divergent specifications).\n\n\u003Cstrong>USP and RUO peptides\u003C/strong>. RUO peptides (\u003Cem>Research Use Only\u003C/em>) distributed for preclinical research are not bound by USP monographs (as non-pharmaceutical), but many qualified suppliers voluntarily apply analytical specifications inspired by USP (HPLC >98% per <621>, LAL endotoxins per <85>, MS identity per <1055>) to guarantee quality and reproducibility of scientific studies.","\u003Cstrong>La USP\u003C/strong> (\u003Cem>United States Pharmacopeia\u003C/em>) es la \u003Cem>farmacopea oficial de los Estados Unidos\u003C/em>, publicada y mantenida por la \u003Cem>United States Pharmacopeial Convention\u003C/em>, una organización no gubernamental sin ánimo de lucro fundada en 1820. Establece \u003Cem>normas de calidad, pureza, identidad y potencia\u003C/em> para los medicamentos, los principios activos (API), los excipientes y los complementos alimenticios comercializados en EE. UU. El cumplimiento de las monografías USP es \u003Cem>legalmente obligatorio\u003C/em> en virtud de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act, 1938) para todo producto etiquetado como USP.\n\n\u003Cstrong>Estructura y capítulos clave\u003C/strong>. La USP se organiza en \u003Cem>monografías individuales\u003C/em> (especificaciones por sustancia, p. ej., Insulin Human USP, Somatropin USP, Octreotide Acetate USP) y en \u003Cem>capítulos generales\u003C/em> numerados. Para la química de péptidos, los capítulos esenciales son: \u003Cstrong><621>\u003C/strong> Cromatografía (métodos RP-HPLC estándar), \u003Cstrong><71>\u003C/strong> Pruebas de esterilidad, \u003Cstrong><85>\u003C/strong> Prueba de endotoxinas bacterianas (LAL), \u003Cstrong><87> <88>\u003C/strong> Pruebas de reactividad biológica, \u003Cstrong><232> <233>\u003C/strong> Impurezas elementales (metales pesados, ICP-MS), \u003Cstrong><731>\u003C/strong> Pérdida por secado, \u003Cstrong><761>\u003C/strong> RMN, \u003Cstrong><1055>\u003C/strong> Artículos de origen biotecnológico: mapeo peptídico, \u003Cstrong><1086>\u003C/strong> Impurezas, \u003Cstrong><1226>\u003C/strong> Verificación de procedimientos farmacopeicos, \u003Cstrong><1231>\u003C/strong> Agua para uso farmacéutico, \u003Cstrong><1225>\u003C/strong> Validación de procedimientos farmacopeicos.\n\n\u003Cstrong>Relación con la Ph. Eur. y la JP\u003C/strong>. La USP forma, con la \u003Cem>Farmacopea Europea\u003C/em> (Ph. Eur., publicada por la EDQM, Consejo de Europa) y la \u003Cem>Farmacopea Japonesa\u003C/em> (JP), el trío de grandes farmacopeas reconocidas internacionalmente. El \u003Cem>ICH\u003C/em> (Consejo Internacional de Armonización, grupo tripartito EE. UU./UE/Japón) tiene como objetivo armonizar los requisitos técnicos entre estas farmacopeas mediante las directrices ICH Q1-Q14. En la práctica, un API peptídico comercializado a nivel mundial debe satisfacer las tres farmacopeas (a menudo mediante una doble prueba cuando las especificaciones divergen ligeramente).\n\n\u003Cstrong>USP y péptidos RUO\u003C/strong>. Los péptidos RUO (\u003Cem>Research Use Only\u003C/em>) distribuidos para la investigación preclínica no están sujetos a las monografías USP (al no ser farmacéuticos), pero muchos proveedores cualificados aplican voluntariamente especificaciones analíticas inspiradas en la USP (HPLC >98% según <621>, endotoxinas LAL según <85>, identidad por MS según <1055>) para garantizar la calidad y la reproducibilidad de los estudios científicos.","published","2026-04-23T16:14:10.697337+00:00","2026-09-25T10:28:48.412663+00:00",{"de":23,"en":24,"es":25},"USP: amerikanisches Referenzarzneibuch für Qualitätsstandards von Arzneimitteln. Schlüsselkapitel für Peptide und APIs.","USP: reference American pharmacopoeia for drug quality standards. Key chapters for peptides and APIs.","USP: farmacopea estadounidense de referencia para las normas de calidad de los medicamentos. Capítulos clave para péptidos y API.","lab",[],[],[30,48,58],{"id":31,"slug":32,"title":33,"excerpt":34,"image":35,"published_at":36,"topic":37},"ff0eb393-ba33-4489-9fba-25817137bb27","analytique-peptidique-lcms-rmn-hplc-edman-guide-complet-recherche","Analytique peptidique : LC-MS haute résolution, RMN, HPLC et Edman - Guide complet recherche","Décryptez la caractérisation complète d'un peptide : RP-HPLC préparative et analytique, LC-MS haute résolution Orbitrap/QTOF, RMN 2D (COSY/TOCSY/NOESY), dégradation d'Edman, cartographie peptidique MS/MS, dichroïsme circulaire. Les 10 techniques qui séparent un peptide research-grade d'un peptide douteux, avec seuils de détection et stratégie de QC.","https://dwomsbawthlktapmtmqu.supabase.co/storage/v1/object/public/news-images/news/analytique-peptidique-lcms-rmn-hplc-edman-guide-complet-recherche/couverture-v1.webp","2026-04-24T10:19:48.59696+00:00",{"id":38,"slug":39,"brand":26,"image":40,"label":41,"created_at":42,"label_i18n":43,"description":45,"description_i18n":46},"76bb3e2d-d0c7-41aa-a59c-32f4c77379e9","recherche","https://dwomsbawthlktapmtmqu.supabase.co/storage/v1/object/public/topic-images/topics/rubrique-recherche/vignette-v1.webp","Recherche & Innovation","2025-12-09T19:04:45.271481+00:00",{"en":44},"Research & Innovation","Les dernières avancées sur les peptides.",{"en":47},"The latest advances in peptides.",{"id":49,"slug":50,"title":51,"excerpt":52,"image":53,"published_at":54,"topic":55},"5900cbe0-c896-4d59-a1ea-d9a3869ffa4c","stabilite-peptidique-degradation-lyophilisation-stockage-guide-complet-recherche","Stabilite peptidique : degradation, lyophilisation et stockage - Guide de reference pour la recherche","Maitrisez les mecanismes qui detruisent vos peptides : oxydation Met, deamidation Asn, hydrolyse, aggregation. Protocoles de lyophilisation, conditions de stockage, reconstitution optimale et QC shelf-life. Le pilier technique que tout laboratoire doit integrer pour garantir l'integrite de ses peptides en recherche exploratoire.","https://dwomsbawthlktapmtmqu.supabase.co/storage/v1/object/public/news-images/news/stabilite-peptidique-degradation-lyophilisation-stockage-guide-complet-recherche/couverture-v1.webp","2026-04-23T17:18:00.045625+00:00",{"id":38,"slug":39,"brand":26,"image":40,"label":41,"created_at":42,"label_i18n":56,"description":45,"description_i18n":57},{"en":44},{"en":47},{"id":59,"slug":60,"title":61,"excerpt":62,"image":63,"published_at":64,"topic":65},"328d4743-2063-4b90-836c-c93f5befd5fa","synthese-peptidique-spps-fmoc-boc-merrifield-guide-complet-recherche","Synthèse peptidique en phase solide (SPPS) : guide complet Merrifield, Fmoc, Boc, résines, agents de couplage et contrôle qualité","Principe Merrifield, stratégies Fmoc et Boc, résines (Wang, Rink amide, 2-chlorotrityl), agents de couplage (HBTU, HATU, DIC/HOBt), cycle de synthèse, clivage TFA, purification RP-HPLC, contrôle qualité LC-MS et test Kaiser. Le pilier scientifique de référence sur la fabrication des peptides synthétiques.","https://dwomsbawthlktapmtmqu.supabase.co/storage/v1/object/public/news-images/news/synthese-peptidique-spps-fmoc-boc-merrifield-guide-complet-recherche/couverture-v1.webp","2026-04-23T17:05:29.620602+00:00",{"id":38,"slug":39,"brand":26,"image":40,"label":41,"created_at":42,"label_i18n":66,"description":45,"description_i18n":67},{"en":44},{"en":47}]